품질 보장(quality assurance, QA)의 필요성과 역사적 배경

방사선 치료학 분야에서 질 보장(QA)은 장비 및 기술 발전, 직업 종사자와 환자의 안전, 병원 경영 관리 측면에서 매우 중요합니다. QA는 치료 과정의 불확실성을 최소화하고 오류를 줄여 법적, 의학적으로 중요한 역할을 합니다. 환자에게 신뢰성 있는 진료를 제공하고 최적의 치료를 시행하기 위해 합리적인 기준 설정과 체계적인 관리가 필수적입니다. ISO, WHO 등의 국제기구에서도 QA를 양질의 서비스 제공을 위한 필수 활동으로 정의하고 있습니다. 이러한 방사선치료의 질 보장에 대해 알아보겠습니다.

 

품질 보장(quality assurance, QA)의 필요성과 역사적 배경

 

품질 보장(quality assurance, QA)의 필요성

 

 

방사선 치료학 분야에서의 품질 보장(quality assurance, 이하 (QA라 한다))의 필요성은 방사선 치료 장비 및 기술의 발전과 직업 종사자와 환자의 안전관리 문제, 그리고 병원의 경영 관리적인 측면에서 크게 대두되고 있습니다.

 

따라서 QA는 치료 과정에서 생길 수 있는 불확실한 상황을 인식하고 이를 최소화하며, 이에 따라 발생하는 비용과 위험 등을 줄일 수 있기에 법률적, 의학적인 문제에서 중요시됩니다.

 

QA는 무작위적 불확실(randomized uncertainty)한 상황 및 구조적인 불확실성(structural uncertainty), 불확실한 요소에서 발생하는 문제들을 최소화하고 검출되지 않은 오류에서 발생하는 문제들을 줄이기 위한 체계적인 활동들을 의미하며, 특히 법규 제정의 필요성과 윤리적인 측면의 고려, 그리고 의료 종사자의 방어 수단으로서도 적정 관리의 중요성은 매우 높습니다.

 

즉 환자가 의료기관에서 제공하는 진료에 대한 신뢰성을 높이기 위해서는 이미 검증된 치료 방법 중 각 개인의 환자마다 치료 가능성이 가장 높은 방법의 진료입니다. 이를 위해 합리적으로 제정된 기준 설정이 필수적으로 필요하며, 또한 제공되는 진료는 설정된 기준에 부합되는 범위 내에서 시행해야 하고, 만일 이 기준에 적합하지 않을 경우, 지속적인 개정을 위한 행동과 오류의 재발을 방지하기 위해 행동해야 합니다.

 

즉 적정진료는 높은 윤리적 기준을 요구합니다. 또한 진료 장비가 안전관리 등과 같은 규정에 맞도록 장비를 운용하고, 장비의 가동 중단 없이 지속해서 양질의 진료를 제공할 수 있도록 유지, 관리해야 합니다. 이를 위해서는 QA 프로그램을 효과적으로 운영하여 안전하고 종사자 간의 효과적인 의사 전달과 같은 질 관리를 위한 절차와 정책이 체계화되어야 하며, 이를 계속해서 감시하고 평가해야 합니다.

 

국제표준기구(ISO)에 따르면 QA란 “신뢰를 바탕으로 양질의 서비스 제공과 생산을 위해 시행하는 모든 행동과 계획"이라고 정의하고 있습니다. 또한 세계보건기구(WHO)는 방사선 치료학에서의 QA란 “방사선치료의 최종 결과가 정상조직에는 최소선량을, 종양 부위에는 최대 선량을 조사하는 것이며 또한 개인 피폭 선량을 최소화하고 적절한 환자 감시장치를 마련하여 이를 일관되고 안전하게 환자에 제공하는 데 필요한 관련된 모든 절차"라고 정의하고 있으며 방사선 치료학 역내위원회(ISCRO)는 QA 프로그램이 "보다 우수하고 적절한 진료를 환자에 제공하기 위한 객관적이고 체계적인 감시 활동"이라고 정의하고 있습니다.

 

치료용뿐만 아니라 동위원소 검사 장치와 진단용 방사선 발생장치는 X선 발생장치와 방사선 검출 장치, 영상장치 및 관련기기 등 성능이 변하기 쉬운 많은 단위의 부품들로 구성되어 있으며 이는 사용 빈도와 사용 환경조건, 장비의 일부 부품의 교체에 의한 변화 등은 양질의 진료를 제공하는 데 문제를 발생시킬 수 있습니다.

 

따라서 X선을 이용한 진료 과정에서 야기될 수 있는 모든 변수를 고려하고 관리해야만 진료 종사자와 환자의 피폭을 경감시키며 진단 및 치료에 적합하고 이상적인 진료를 제공할 수 있을 것입니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 반드시 기관마다 적절한 QA 프로그램을 만들어 지속해서 운영하여야 합니다.

 

또한 여기서 제기된 문제점들을 개선해 나가기 위한 행동들을 취하는 것이 QA 프로그램의 기본적인 목표입니다. 그러므로 QA 조직에는 전문의뿐만 아니라 방사선사 그리고 방사선 물리학자 등 조직 내의 모 든 계층의 전문가가 참여해야 합니다.

 

 

역사적 배경

 

 

방사선 진단 분야에서의 QA는 1973년 Trout가 발표한 “Black Lung Program"에서 시작되었습니다.

 

Trout의 보고는 진폐증을 진단하기 위해 촬영한 흉부 X선 사진의 40%가 진폐증을 진단하는데 매우 부적합하게 촬영되었다고 보고하고 있으며, 이 보고 이후 국립 산업보건 안전연구소(NIOSH)에서 진폐증 진단을 위한 X선 사진의 질을 높이려는 노력을 한 결과, 진단에 부적합한 X선 사진의 비율이 40%에서 9%로 현저히 감소하게 되었으며, 그 원인에 대해 국립산업 보건 안전연구소는 X선 발생장치 및 X선 사진의 품질을 결정하는 전문가가 QC에 대한 지속적인 관심과 적절한 기준의 설정을 통해 화질이 개선이 이루어졌다고 발표하였습니다.

 

1970년대 후반 미국에서는 핵의학 검사 및 방사선 진단에 대한 QA 프로그램을 제정하는 회의가 열렸으며 이 회의에서는 각국의 제도와 규격에 적합한 QA를 시행할 것을 권고하였으며, 이 권고를 통해 방사선 진단 분야에서의 적정 관리가 급속히 발전하였습니다.

 

방사선 치료학 분야에서의 QA에 대한 개념은 1976년 ((CR) 보고서에서 방사선 치료 시 조사하는 방사선량을 정확한 치료 계획 선량과 처방된 선량의 5% 이내의 오차범위에서 조사해야 한다고 권고하였으며 이것이 방사선 치료 분야에서의 QA의 효시가 되었습니다. 이후 1983년 미국에서 방사선 치료학 전문의가 주축이 된 QA에 대한 국제회의가 개최되었으며, 이를 계기로 각국에서는 국가 실정에 적합한 QA 프로그램을 제정하여 시행하게 되었다.

 

미국에서는 1984년에 미국 의학물리학회(AAPM)가 AAPM 보고서 13에서 방사선치료의 QA에 대한 포괄적인 권고안을 마련하여 발표하였으며, 이 권고안은 방사선 치료 장비 및 치료 계획 장비의 발전에 따라 새로운 권고안을 계속 추가하고 있습니다.

 

1986년에는 미국 의학 물리학회 연수 과정(ACMP)에서 적정 관리 방안을 제정하고, 1989년에는 미국 핵 통제 위원회(NRC)에서 선형가속장치를 제외한 코발트 60 원격치료 장치에 관한 규정을 제정하여 QA에 관한 많은 발전을 이룩하였다.

 

한편 국내에서는 한국 의학물리학회와 대한 치료 방사선 과학회, 그리고 대한 방사선 치료기술학회 등 관련 단체에서 QA에 대한 연구가 이루어지고 있습니다.